Lenacapavir

Cofepris otorgó el registro sanitario a lenacapavir, una alternativa de profilaxis preexposición contra el VIH que se administra cada seis meses.

¿Una inyección cada seis meses? Así funciona Lenacapavir contra el VIH

Lenacapavir en México ya tiene autorización de Cofepris para prevenir el VIH mediante una inyección semestral. Conoce cómo funciona.

América Castillo
Noviembre 3, 2026

México cuenta con una nueva alternativa autorizada para la prevención del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), luego de que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgara el registro sanitario a Lenacapavir, un medicamento inyectable de acción prolongada que se administra cada seis meses.

La autorización, anunciada oficialmente el 24 de septiembre de 2026, permite incorporar esta opción a las herramientas de prevención del VIH disponibles para su eventual uso en el país, aunque todavía no se han precisado las condiciones de comercialización y acceso para la población.

De acuerdo con Cofepris, la decisión se tomó después de revisar la evidencia científica relacionada con la calidad, seguridad y eficacia del medicamento, utilizado como profilaxis preexposición (PrEP) para reducir el riesgo de adquirir el virus. Gobierno de México+1

¿Qué es Lenacapavir y cómo ayuda a prevenir el VIH?

El Lenacapavir es un medicamento antirretroviral de acción prolongada que actúa sobre la cápside del VIH, una estructura del virus necesaria para su funcionamiento y reproducción.

Su aplicación mediante inyección subcutánea cada seis meses representa una alternativa frente a otros esquemas preventivos que requieren tomar medicamentos diariamente o acudir con mayor frecuencia a recibir una dosis.

La profilaxis preexposición, conocida como PrEP, consiste en utilizar medicamentos antes de una posible exposición al VIH para disminuir el riesgo de infección.

Esta estrategia está dirigida a personas que no viven con VIH y que, por sus circunstancias, pueden estar expuestas al virus.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda Lenacapavir como una opción adicional de prevención, debido a los resultados favorables obtenidos en estudios clínicos. Organización Mundial de la Salud+1

¿Cada cuánto se aplica el medicamento Lenacapavir?

El esquema de prevención es aplicación subcutánea de acción prolongada cada 6 meses y 2 aplicaciones periódicas al año para la prevención antes de la exposición al VIH.

La aplicación requiere valoración y seguimiento médico. El esquema de inicio debe seguir las indicaciones autorizadas.

Una de las principales características del medicamento es que mantiene su acción durante aproximadamente seis meses, lo que permite reducir la frecuencia de administración.

La OMS considera que esta modalidad puede facilitar el acceso a la prevención para quienes enfrentan dificultades para mantener tratamientos diarios.

Sin embargo, Lenacapavir no es una vacuna ni proporciona protección absoluta. Tampoco previene otras infecciones de transmisión sexual, por lo que debe formar parte de una estrategia integral de salud sexual.

Cofepris evaluó estudios clínicos antes de autorizar Lenacapavir

La autoridad sanitaria explicó que el registro se concedió después de analizar los datos disponibles sobre el funcionamiento y la seguridad del medicamento.

Como antecedente, en 2023 Cofepris autorizó el protocolo de investigación clínica GS-US-528-9023, correspondiente a un estudio de fase 3 diseñado para evaluar Lenacapavir como tratamiento preventivo contra el VIH.

La investigación contempló la participación de hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas de género no binario, a partir de los 16 años, que mantenían relaciones sexuales con parejas masculinas y presentaban riesgo de adquirir el virus.

El estudio incluyó la administración del medicamento por vía subcutánea dos veces al año para evaluar su eficacia y seguridad.

Estos trabajos formaron parte de la generación de evidencia científica que permitió analizar nuevas alternativas de prevención.

¿En qué otros países está autorizado Lenacapavir?

Con el otorgamiento del registro sanitario, México se incorporó a la lista de países y regiones que han autorizado esta alternativa preventiva.

Entre ellos se encuentran Estados Unidos, Brasil y países miembros de la Unión Europea, según la información proporcionada por Cofepris.

Por su parte, la OMS emitió en julio de 2025 recomendaciones para incorporar el medicamento a las opciones de prevención del VIH, debido a su eficacia y a la posibilidad de ampliar las alternativas para personas expuestas al virus.

La aprobación sanitaria representa un requisito para su comercialización, pero no implica que el medicamento ya esté disponible de manera gratuita o generalizada en todos los servicios de salud mexicanos.

¿Cuándo estará disponible Lenacapavir en México?

Aunque el medicamento ya cuenta con autorización sanitaria, Cofepris no establece una fecha de distribución nacional ni precisa su precio.

Tampoco se informa si será incorporado a los programas públicos de prevención del VIH del IMSS, ISSSTE u otras instituciones del sector salud.

La disponibilidad efectiva dependerá de los procesos de distribución, adquisición y de las condiciones de acceso que establezcan las autoridades e instituciones correspondientes.

Por ahora, Cofepris presentó la autorización como parte de sus acciones para evaluar nuevas tecnologías destinadas a prevenir enfermedades y ampliar las opciones de atención sanitaria.

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acf

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