El sistema de vigilancia farmacológica en México identificó una grave irregularidad en el mercado de medicamentos de alta especialidad. La farmacéutica Janssen-Cilag reportó que se encuentra en circulación una versión apócrifa de Darzalex (daratumumab) en su presentación soluble de 100 mg/5 mL, un tratamiento utilizado de forma habitual por pacientes adultos con mieloma múltiple, un tipo de cáncer que afecta a las células plasmáticas en la sangre.
De acuerdo con las investigaciones técnicas, el producto falsificado ostenta el número de lote MYS7381 y muestra una fecha de caducidad fijada para marzo de 2029.
La firma fabricante confirmó que dicha combinación no pertenece a ningún lote producido, acondicionado o liberado bajo sus estándares oficiales, lo que significa que el contenido de los frascos carece de garantías sobre su seguridad, calidad y eficacia biológica, convirtiéndose en un peligro latente para quienes lo reciban.
Las medidas obligatorias para clínicas farmacias y pacientes ante el hallazgo de la sustancia
Ante la gravedad del hallazgo, se emitió de manera urgente una alerta sanitaria de Cofepris dirigida a profesionales de la medicina, distribuidores y público en general para suspender de inmediato la compra y aplicación de este lote específico.
Los hospitales y establecimientos comerciales que localicen el código MYS7381 en sus inventarios tienen la instrucción de inmovilizar las cajas de forma inmediata y levantar el reporte correspondiente ante la autoridad reguladora.
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Para evitar complicaciones graves en la salud de los pacientes oncológicos, las autoridades sanitarias recuerdan que la adquisición de cualquier insumo médico debe realizarse únicamente en comercios formales que exhiban su Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria vigente.
Asimismo, se exhorta a los médicos tratantes a vigilar estrechamente a sus pacientes y reportar cualquier reacción adversa o secundaria sospechosa mediante los canales oficiales de farmacovigilancia del gobierno federal.
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