Cofepris alerta por falsificación: Restylane Kysse para labios

Redacciónabril 18, 2024

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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta con respecto a la falsificación y comercialización ilegal del dispositivo médico Restylane Kysse, utilizado en procedimientos estéticos de relleno labial.

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Anomalías en el producto falsificado Restylane Kysse: ¿cómo identificarlo?

La empresa titular del registro sanitario notificó a Cofepris sobre varias anomalías que permiten identificar el producto falsificado:

La caja muestra el número de lote 16787-9 y fecha de caducidad 2026-01-10.
Se han detectado errores ortográficos en la información proporcionada.
El sello de originalidad y el código QR son falsos.
Además, la jeringa es de menor tamaño que la original.
El empaque indica el lote 14482-1 sin fecha de caducidad.

Recomendaciones de Cofepris por producto falsificado Restylane Kysse

Cofepris recomienda a clínicas de belleza y otros establecimientos:

Verificar la autenticidad del distribuidor, asegurándose de que esté autorizado y validado por el fabricante.
El distribuidor debe contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento expedidos por Cofepris.
Demostrar la legalidad de la adquisición del producto.

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Cofepris invita a reportar cualquier problema de calidad o incidente adverso relacionado con el uso de Restylane Kysse u otros dispositivos médicos en el Sistema en línea de notificación de incidentes adversos de dispositivos médicos. La institución permanece vigilante ante cualquier riesgo para la salud pública.