Cofepris autoriza registro sanitario de fármaco para fibrosis quística
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario del medicamento Trikafta de Vertex Pharmaceuticals Incorporated. Es el primero indicado para el tratamiento de la fibrosis quística, informó.
Destacó que esta decisión coloca a México como líder en este ámbito y entre los primeros países en aprobar esa terapia innovadora para un padecimiento poco frecuente.
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La fibrosis quística es un trastorno genético hereditario que se caracteriza por la congestión pulmonar, infecciones y mala absorción de nutrientes. En México, cada año nacen en promedio 300 personas con este mal, por lo que se considera una enfermedad rara.
La baja prevalencia de este padecimiento, que afecta a la población infantil, es un factor que incide en la escasa disponibilidad de medicamentos y dificulta el acceso a tratamientos específicos. La autorización que expide Cofepris mejorará la calidad de vida de niñas y niños diagnosticados con fibrosis quística.
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Señaló que Trikafta está indicado para pacientes a partir de los dos años de edad que presentan al menos una mutación en los genes F508 y CFTR.
El producto estará disponible en las presentaciones de granulado para facilitar el correcto suministro y evitar errores en la administración a niños de dos a seis años. En tanto, habrá tabletas, para pacientes de siete años en adelante.
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